疫苗临床

中心4价HPV疫苗临床研究项目正式启动

2021-09-26 08:48文章来源: 绵阳市疾病预防控制中心
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9月24日, 国产4价HPV重组疫苗开放性临床试验正式在我中心研究现场启动,来自省机构(四川省疾病预防控制中心)、申办方和监查方负责人及项目负责人参与了启动仪式,市卫生健康委二级调研员何光阳、市市场监管局任进和中心领导班子出席了本次启动会。

启动会上,首先由市卫生健康委何光阳调研员致词,随后来自广西疾控中心疫苗临床研究中心主任、申办方总经理张高峡和省机构负责人敬嵛淋副主任对我中心研究现场过去的成绩表示肯定和提出对本次项目的要求,最后由中心李六林主任进行了表态性发言。为确保本项目顺利开展,启动会后开展了本次研究前地集中培训和分组演练。

本项目自2021年8月由申办方确定由我中心承担后,经过近两个月的筹备和志愿者招募,基本符合正式启动入组的条件,我现场将从9月25日起开始受试者入组,力争地10月20日前完成所有受试者的入组工作任务。

本项目是我中心取得国家疫苗临床试验现场备案后,正式承担的第三个疫苗临床研究项目,前两个项目目前均在研究中。我中心将严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《国家药物临床质量管理规范》和疫苗临床研究项目方案要求完成项目研究工作任务。(免疫所  刘友全)






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