中生集团新冠、流感和肺炎疫苗在血液透析人群中联合接种的临床研究项目在我市启动

7月22日，由中国生物技术股份有限公司和北京生物制品研究所有限责任公司申办的新型冠状病毒灭活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗在血液透析人群中联合接种的临床研究项目在我市正式启动。启动仪式由市疾控中心副主任贾刚主持，来自省机构省疾控中心疫苗临床研究中心副主任敬嵛淋及其研究团队、申办方中国生物技术股份有限公司项目团队、监察方及绵阳市中心医院、绵阳市404医院、绵阳中医医院、绵阳肾病医院和我中心现场研究者共计50余人参加了项目启动仪式及项目启动前培训。

启动会上，中心副主任贾刚充分肯定了前期疫苗临床研究工作成效。他指出，本项目是我中心承接的第一个将研究现场设置在医疗机构的研究项目，全体研究者要严格按照相关法规和项目方案要求，以科学和伦理为核心，高质量推进研究项目工作。随后的项目启动前培训会上，省机构四川省疾控中心疫苗临床研究中心副主任敬嵛淋对《药物临床质量管理规范》（GCP）及相关疫苗和疫苗临床试验质量管理等法规进行了深入讲解，中国生物技术股份有限公司项目团队对项目研究方案进行了详细培训，并组织现场研究者开展了讨论和现场答疑。

本项目是一项随机、对照、多中心疫苗试验对新型冠状病毒灭活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗在血液透析人群中联合接种的临床研究，经申办方和四川省疾控中心疫苗临床研究中心多次考察，确定我中心作为本研究项目的四川唯一实施现场，经协商，由绵阳市中心医院、绵阳市404医院、绵阳市中医医院和绵阳肾病医院作为主要研究现场开展项目研究，这也是在我中心正式启动开展的第五个疫苗临床项目。

（免规所 刘友全 健教所 罗磊）