我市启动重组新冠病毒三聚体蛋白疫苗三期临床试验

2022年12月26日，由神州细胞工程有限公司研发的重组新冠病毒三聚体蛋白疫苗三期临床试验项目在我中心正式启动，省疾病预防控制中心、神州细胞工程有限公司、思睦瑞科公司和研究现场绵阳市疾控中心和游仙区疾控中心的研究者共计120余人通过线上和线下的方式参加了本次启动会。

启动会上，市疾控中心副主任任思标介绍了项目的背景和意义及我中心对项目的态度，随后分别由省疾病预防控制中心、申办方、监察方介绍了项目的相关要求，省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心作为项目四川主要研究者对全体研究者进行了法规和方案的培训。启动会后，现场再次对各个环节的研究者进行了系统培训和流程演练。

随着新冠病毒突变的发生，第一代疫苗保护效率已出现明显下降，尤其是对Omicron变异株。既往接种新冠疫苗保护效率的降低，导致Omicron处于流行状态，亟需针对 Omicron特异性的疫苗来诱导免疫反应，以保护人体免于感染和发病。重组新冠病毒 Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗是神州细胞工程有限公司开发的重组蛋白疫苗，采用基因工程技术在CHO细胞中进行表达，是专门为预防SARS-CoV-2 Alpha、Beta、Delta和Omicron变异株感染而设计的新型疫苗，是一种负担得起、具有热稳定性的新冠疫苗，能对现有和新出现的变异株提供广泛的免疫保护效力。本项目是一项评价重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗（SCTV01E，COVID-19疫苗）在≥18周岁人群中的保护效力和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，是由贵州、湖南和四川共同承担的多中心临床试验。

本次启动会的召开，标志着本项目在四川现场的全面启动，27日将正式开展受试者入组。

（疫苗研究所 刘友全）