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中心举办男性9价HPV疫苗临床研究项目首次培训会

发布日期:2021-12-08 15:47文章来源: 绵阳市疾病预防控制中心 浏览次数:
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12月7日,男性9价HPV疫苗临床研究项目培训会在我中心举办,默沙东公司项目团队对我中心疫苗临床试验项目现场的研究者进行了研究项目首次培训。

培训会上,中心副主任任思标对中心承担的疫苗临床研究项目工作进行了阶段性总结,充分肯定了前期疫苗临床研究工作成效,并要求全体研究者严格按照GCP法规、项目方案和各类SOP要求,在即将实施的男性9价HPV疫苗临床研究项目中继续保持高质量推进。随后,默沙东公司项目团队对临床试验项目研究方案进行了详细培训和问题解答,四川省疾控中心疫苗临床研究中心胡梅对GCP法规、疫苗临床试验质量管理进行了深入讲解,并对培训效果进行了闭卷测试。

该项目是一项III期随机、双盲,以安慰剂作为对照的临床研究,旨在评价九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)在20至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性的研究。经申办方和四川省疾控中心疫苗临床研究中心多次考察,确定我中心作为四川研究现场之一参与本次临床试验项目研究。(健教所  罗磊)