冻干人用狂犬病疫苗临床研究项目在绵阳市启动

2023年7月31日，艾美疫苗股份有限公司申办的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）Ⅲ期临床试验研究项目在绵阳市疾控中心正式启动。艾美疫苗股份有限公司董事会主席兼CEO周延，四川省疾控中心首席专家祝小平，绵阳市卫生健康委副主任、市疾病预防控制局专职局长王冬东，宁波荣安生物药业有限公司总经理吴季南，上海斯丹姆医药开发有限公司副总经理宋红，绵阳市疾控中心党委书记、主任周万明等出席了本项目启动仪式。绵阳市疾控中心党委委员、副主任任思标主持了此次会议。

（启动会议现场  摄影：张晓玲）

（培训会议现场  摄影：李玉梅）

本项目是一项经国家药品监督管理局批准、四川省疾控中心疫苗临床试验伦理委员会审查同意的临床研究，研究所用冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）经中国食品药品检定研究院检定合格。此次项目研究的主要内容是评价研究所用疫苗在健康人群（由既往的动物咬伤后接种转为咬伤前接种）中接种的免疫原性和保护效力。

（流程现场指导  摄影：陈华）

启动仪式结束后，有关专家对临床研究方案、药物临床实验质量管理规范（GCP）、研究项目质量控制等内容进行了详细培训，并分组开展演练。周延董事长等一行对绵阳市疾控中心疫苗临床研究工作进行了现场指导。

艾美疫苗股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、上海斯丹姆医药开发有限公司、四川省疾控中心、绵阳市疾控中心及相关研究单位共125人参加了此次会议。

（疫苗研究所 李玉梅）