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卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)Ⅱ期临床研究项目正式启动

发布日期:2022-11-23 16:12文章来源: 绵阳市疾病预防控制中心 浏览次数:
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近日,安州区疾控中心承接的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)II期临床研究项目工作经过前期精心组织、充分准备正式启动。四川省疾控中心、安州区卫健局、申办方(成都可恩生物科技公司)及监察方(北京春天医药公司)相关领导参加本次启动仪式。

安州区卫健局党委书记、局长李超参加本次活动并致辞。他指出,疫苗临床研究作为公共卫生事业的重要组成部分,是推动卫生健康事业快速发展的重要因素。今年4月安州区疾控中心圆满完成了卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)I期项目工作,在此感谢省疾控中心的大力支持和悉心指导,感谢申办方的支持与信任,感谢监察方的全程监督指导,预祝II期临床研究项目取得圆满成功。希望区疾控中心加强组织领导,强化研究方案学习,依法依规开展相关研究工作,确保研究数据科学、真实、准确、可靠。

省疾控中心疫苗临床研究中心副主任敬嵛淋、申办方负责人分别对本次疫苗临床研究项目工作提出了相关要求及工作建议,希望各现场研究者高度重视,精心组织,加强学习并熟悉相关操作流程,按质按量顺利完成研究项目。

随后,安州区疾控中心主任许强作表态性发言。他首先感谢省疾控中心、申办方、监察方及区卫健局的关心、支持、信任与指导。他表示,区疾控中心(研究者)将在全力抓好疫情防控、疾病预防等主责主业工作的前提下,严格按照《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范(GCP)》以及项目实施方案的相关规定和要求,紧紧围绕“科学、依法、真实、客观”的核心目标,尊重伦理,尊重科学,加强组织培训,规范工作流程,严把质量关口,依法依规全力推进项目研究工作,确保提供真实准确的研究数据,提交合格的研究成果!

最后,为确保本项目顺利开展,启动会后开展了本次研究前的集中培训与测试,并进行了全过程、全要素的分组演练。

(安州区疾控中心)